2015我國在食品領域相繼出臺了一系列政策法規(guī)，新法的實施對營養(yǎng)保健食品領域的生產經營有著較大影響，諸多企業(yè)對于“如何規(guī)范企業(yè)經營行為以規(guī)避不必要風險”等相關法規(guī)要求仍存疑惑。

變化一：首次提出“保健食品原料目錄”概念

新食安法中首次提出了“保健食品原料目錄”的概念，通過制定保健食品原料目錄，明確原料用量和對應的功效，對使用符合保健食品原料目錄規(guī)定原料的產品實行備案管理，對保健食品原料目錄外的產品則需要注冊。

變化二：明確保健食品注冊和備案雙軌制管理

新食安法第76條中的規(guī)定，明確了保健食品的申報將采用注冊和備案分類管理的方式，打破了之前全部采用由國家食藥總局受理注冊的單一管理辦法。今后，生產保健食品原料目錄內產品將只需在省級食藥監(jiān)部門備案。

變化三：銷售保健食品需取得食品經營許可證

《食品經營許可管理辦法》發(fā)布后，在中國境內從事食品銷售和餐飲服務活動，都應依法取得食品經營許可證。保健食品經營者持有的原食品流通許可證在有效期內的，可繼續(xù)使用；在有效期內申請更換為食品經營許可證的，許可機關應按照有關規(guī)定予以更換。

變化四：變更、延續(xù)生產經營許可申請簡化

在變更或者延續(xù)食品生產經營許可申請中，申請人聲明生產經營條件未發(fā)生變化的，食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。

變化五：食品監(jiān)管力量進行整合

新食安法實施后，將食品經營監(jiān)管相關部門的力量進行了整合，將原先由質檢部門負責生產加工監(jiān)管、工商部門負責食品流通領域監(jiān)管、食藥部門負責餐飲服務監(jiān)管統(tǒng)一調整為食藥部門負責生產、銷售、餐飲服務的監(jiān)管。

變化六：明確保健食品違法行為的處罰依據

新廣告法明確虛假廣告的定義和典型形態(tài)，明確過度宣傳和刻意引導的廣告屬于虛假廣告；新法新增廣告代言人的法律義務和責任的規(guī)定，也明確指出“保健食品利用廣告代言人作推薦、證明”、“不得利用不滿十周歲的未成年人作為廣告代言人”等新規(guī)。對于營養(yǎng)保健食品，特別是對于保健食品的標簽、廣告，食品安全法和廣告法都有比較明確和具體的規(guī)定，處罰的措施也比較嚴厲。

變化七：保健食品禁用廣告代言人

新食安法明確了保健食品廣告發(fā)布必須經過省級食品藥品監(jiān)管部門的審查批準。新廣告法明確規(guī)定保健食品禁用廣告代言人，那么保健食品廣告能否有人物來出演廣告？

廣告代言的本質是廣告主對廣告代言人人格特征的商業(yè)應用，人格特征的要素包括了“名義和形象”，所以背景中跳舞的演員是可以出現(xiàn)的，但是不能持有產品，同時人物周圍也不能出現(xiàn)產品圖片。