距離2016年6月《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（即奶粉新政）的頒布已過去近一年，在一系列配套細則相繼推出后，如今國家食藥監(jiān)總局又發(fā)兩份文件，對配套細則進行修訂。

5月25日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則》（試行），這兩個文件分別與2016年11月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求》（試行）文件和2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則》（征求意見稿）有什么不同，奶粉新政步步推進的大背景下，我國嬰幼兒配方奶粉行業(yè)發(fā)展幾何？

企業(yè)注冊申報難度減小

記者對比發(fā)現(xiàn)，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）相比此前的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求試行》減少了部分文件的提交，流程有所簡化，也降低了企業(yè)的申報難度。

具體而言，新文件在“原輔料的質量安全標準”方面，去掉了“申請人對食品原料、食品添加劑的質量安全負責的相關描述；在“產(chǎn)品配方研發(fā)報告”方面，去掉了包括營養(yǎng)素設計、營養(yǎng)素生產(chǎn)過程中和貨架期衰減研究、配方組成選擇依據(jù)的論證報告的提交和包括嬰幼兒食用情況和產(chǎn)品穩(wěn)定性等指標的跟蹤評價方案提交；在“生產(chǎn)工藝說明”方面減少了包括批次樣品信息、工藝驗證過程、樣品均勻性分析在內的生產(chǎn)工藝驗證報告的提交；還取消了“其它表明配方科學性、安全性的材料”的提交。

而《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則試行》相比于《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則》（征求意見稿）總體變化不大，細微差別主要在增加了產(chǎn)品信息可追溯等方面。

對此，在食藥監(jiān)總局官網(wǎng)同步發(fā)布的文件政策解讀中可見，《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》經(jīng)過一段時間的試運行并收集各方意見后，總局經(jīng)過反復研究和論證，決定對《項目與要求》部分內容進行修訂；《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則（試行）（征求意見稿）》自公開征求社會意見以來，共收到國外大使館（澳大利亞、新西蘭、美國）、行業(yè)協(xié)會（中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會、歐盟商會、美國營養(yǎng)嬰兒協(xié)會）、國內外嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)等社會各界的意見建議共171條，經(jīng)反復討論修改完善后形成了《標簽規(guī)范技術指導原則》。

乳業(yè)專家王丁棉對中國商報記者介紹說，新文件相比于此前的文件對企業(yè)的注冊要求有所放松，主要是由于在此前的文件頒布后，國內外大多嬰幼兒奶粉企業(yè)表示難以適應，目前食藥監(jiān)總局接納了很多行業(yè)和企業(yè)的意見，做了一定的妥協(xié)和讓步，新文件使企業(yè)在資料準備相對簡單，也減輕了企業(yè)的注冊申報難度。

“而流程的簡單化和對企業(yè)難度的簡化就使得奶粉新政比之前能更好落地，更容易貫徹實施�！蓖醵∶奕缡钦f。

相同的，君樂寶奶粉事業(yè)部相關負責人也對中國商報記者介紹說，對于企業(yè)來說，最新頒布的兩個文件的相關規(guī)定，有利于清晰展示產(chǎn)品的主要特點，使得有不同需求的消費者能準確的選擇更符合其需求的產(chǎn)品。

不過，有關奶粉新政的精髓并沒有改變。業(yè)內人士分析，奶粉新政的亮點在于對每個生產(chǎn)工廠3個配方系列9個配方產(chǎn)品數(shù)量的限制，此次細則的修訂對此仍沒有變化。此外，對于產(chǎn)品名稱規(guī)定的禁止出現(xiàn)虛假、夸大絕對化等的詞語，禁止出現(xiàn)涉及預防、治療、保健功能等的詞語，禁止出現(xiàn)明示或者暗示具有益智、增強myil等的詞語等幾大禁止仍然保留。

對此，王丁棉表示，3個配方系列9個配方產(chǎn)品數(shù)量限制作為奶粉新政的精髓不會改變，這實質上將目前存在的大量貼牌現(xiàn)象規(guī)范起來，很多工廠以后將專注賣自有品牌，沒有更多配方注冊指標來經(jīng)營貼牌生產(chǎn)。而在產(chǎn)品名稱方面，亂起名、亂標識、亂定價等現(xiàn)象一直對消費者有很強的誤導性，國家將奶粉歸藥品類管理是為了增強安全性，但奶粉的功能不能升級為藥品，奶粉新政對產(chǎn)品名稱的幾大禁止是重中之重。

未來奶粉行業(yè)發(fā)展幾何

自2016年6月食藥監(jiān)總局頒發(fā)《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》開始，食藥監(jiān)總局已發(fā)布了多個文件，包括2016年11月的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》；2017年1月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊穩(wěn)定性研究技術指導原則（試行）》；2017年5月發(fā)布的《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求試行》（2017年修訂版）和《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊標簽規(guī)范技術指導原則試行》。

對此，王丁棉表示，一個個文件的發(fā)布標志我國奶粉新政在一步步完善，因為我國是世界上個進行嬰幼兒奶粉配方注冊的國家，毫無經(jīng)驗可以借鑒，只能不斷試錯，摸著石頭過河。

而奶粉新政目前已取得一定的成效。包括美贊臣、君樂寶在內的一些奶粉企業(yè)對中國商報記者介紹，目前已根據(jù)配方注冊的相關政策規(guī)定，陸續(xù)向食藥監(jiān)總局提交了中國市場上在售產(chǎn)品的配方注冊制相關申報材料。

具體而言，君樂寶相關負責人對中國商報記者透露，目前君樂寶已經(jīng)陸續(xù)提報了不同品項的產(chǎn)品材料，包括包裝標簽、研發(fā)配方等等，6月將完成對君樂寶嬰幼奶粉所有品項的提報。

“而奶粉配方注冊制下君樂寶所作的調整主要分為兩類，一是根據(jù)要求君樂寶奶粉只更改很少甚至無需更改內容，比如白金裝奶粉只是調整名稱、配方不變，公司已經(jīng)注冊了一些名稱以備使用；二是公司借此次配方注冊制機會，進行全面的包裝升級、配方升級�！鄙鲜鼍龢穼毾嚓P負責人如是說。

業(yè)內人士分析，奶粉新政實施快一年，很多企業(yè)都在全力減少奶粉品牌數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量，因為當前品牌尚沒有通過驗證，企業(yè)擔心其在2018年1月1日之后會被消費者排斥，因此，企業(yè)都在抓緊清理庫存。此外，據(jù)知情人士透露，奶粉新政實施后，去年已有幾十個品牌消亡，進入2017年以來也有近300個品牌退出市場。

對于今后我過奶粉行業(yè)的發(fā)展方向。王丁棉表示，在過渡期之后我過奶粉企業(yè)將呈現(xiàn)出兩大方向，一是限于3個配方系列9個配方產(chǎn)品的數(shù)量限制，企業(yè)無法通過發(fā)展品牌贏得消費者，以后將以量取勝，二是由于企業(yè)通過數(shù)量來贏得消費者的方式只適用于中低端奶粉品牌，利潤較低，企業(yè)同時會推出高端奶粉品牌，因此，未來奶粉行業(yè)將更加高端化。

資料顯示，我國奶粉產(chǎn)品的價格本身就處于高位，相當于國際平均水平的兩倍，在2016年下半年《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》頒布后，很多奶粉企業(yè)版主動應對，我國高端奶粉的數(shù)量猛增�！凹词谷绱耍�未來我過奶粉行業(yè)的高端化將越來越明顯，這是奶粉新政帶給奶粉行業(yè)的不利影響�！蓖醵∶奕缡钦f。

來源：北京時間