近日，貝蜜兒集團控股GMP工廠深圳保時健生物獲得美國FDA注冊，并經(jīng)CQC(中國質量認證中心)審核驗收，通過了ISO9001質量管理體系認證。

在美國FDA注冊代表著美國認可深圳保時健向該國出口食品。美國FDA擁有非常嚴格的食品準入標準，據(jù)悉，貝蜜兒集團旗下工廠已經(jīng)成功向美國出口營養(yǎng)健康食品。

圖為美國FDA認證證書

圖為ISO9001認證證書

關于FDA認證？

FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設立的執(zhí)行機構之一，全稱美國食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）。作為一家科學管理機構，F(xiàn)DA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、藥物、醫(yī)療設備等的安全。

根據(jù)規(guī)定，凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。

了解什么是ISO9001認證？

ISO9001是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/TC176(國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會)制定的國際標準。

于1979年批準成立的質量管理和質量保證技術協(xié)會（ISO/TC176），負責制定有關質量管理和質量保證的國際標準，并于1987年發(fā)布了世界上第一個質量管理和質量保證系列國際標準---ISO9000系列標準。該標準的誕生是世界范圍質量管理和質量保證工作的一個新紀元，對推動世界各國工業(yè)企業(yè)的質量管理和供需雙方的質量保證，促進國際貿(mào)易交往起到了很好的作用。

申請ISO9001認證必備條件：

1．中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照"；外國企業(yè)持有有關部門機構的登記注冊證明。

2．產(chǎn)品質量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質量穩(wěn)定指的是產(chǎn)品在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，不能代表產(chǎn)品質量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)產(chǎn)品的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3．產(chǎn)品符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準。產(chǎn)品是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。

4．生產(chǎn)企業(yè)建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

*以上信息由科技服務網(wǎng)整理提供 ，關于ISO質量體系認證的相關信息和問題，可以登錄科技服務網(wǎng)咨詢。

貝蜜兒控股工廠

貝蜜兒集團深圳保時健生物擁有12000平方米GMP十萬級智能、透明凈化車間；GMP萬級實驗室和研發(fā)中心，以及GMP標準原輔料和成品倉儲系統(tǒng)，是深圳質量、深圳標準的努力踐行者。

保時健生物擁有成熟完備的生產(chǎn)鏈和生產(chǎn)設備，全方面的產(chǎn)品生產(chǎn)許可、批文以及各項質量認證。

廣東省第一家通過新版輔食營養(yǎng)補充品（特殊膳食）生產(chǎn)許可的企業(yè)。

深圳唯一獲準生產(chǎn)輔食營養(yǎng)品的企業(yè)

保時健通過CQC（中國質量認證中心）頒發(fā)的HACCP體系認證

同時保時健優(yōu)選全球優(yōu)質原料，健康產(chǎn)品出口海外。

在產(chǎn)學研合作上，貝蜜兒集團與中山大學公共衛(wèi)生學院、深圳大學醫(yī)學部藥學院、廣東省婦女兒童中心、廣州檢驗檢測認證集團、中國廣州分析測試中心、深圳質量計量檢測研究院等單位的資深營養(yǎng)、醫(yī)學、分析檢測專家、學者有廣泛深入的合作。同時，工廠也是深圳大學、湖北工業(yè)大學、深圳職業(yè)技術學院產(chǎn)學研合作單位、教學實習基地和戰(zhàn)略協(xié)作單位。