近日,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心發(fā)布《新食品原料甘蔗提取物和長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536公開(kāi)征求意見(jiàn)》。(以下簡(jiǎn)稱“征求意見(jiàn)”)
受?chē)?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托,根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》的規(guī)定,甘蔗提取物和長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536申報(bào)新食品原料已通過(guò)專家評(píng)審委員會(huì)技術(shù)審查,現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn),請(qǐng)于2021年12月1日前將意見(jiàn)反饋至我中心,逾期將不予處理。
值得注意的是,如果這份征求意見(jiàn)通過(guò),可用于嬰幼兒益生菌的菌株將再新增一個(gè)——
長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536
(Bifidobacteriumlongumsubsp.longumBB536)
據(jù)征求意見(jiàn)內(nèi)容和相關(guān)解讀材料顯示,長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種(原名稱為“長(zhǎng)雙歧桿菌”)已被列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》,也已列入歐洲食品安全局資格認(rèn)定(QPS)名單的推薦生物制劑列表以及國(guó)際乳品聯(lián)合會(huì)公報(bào)(BulletinoftheIDF455/2012)的“在發(fā)酵食品中有技術(shù)必要性的微生物品種目錄”。
長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536從健康嬰兒腸道中分離得到,該菌株已在美國(guó)、日本被批準(zhǔn)用于嬰幼兒食品。國(guó)內(nèi)外開(kāi)展的多項(xiàng)嬰幼兒臨床研究證明,該菌株具有較好的食用安全性。
根據(jù)《食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規(guī)定,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)委托審評(píng)機(jī)構(gòu)依照法定程序,組織專家對(duì)長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536的安全性評(píng)估材料進(jìn)行審查并通過(guò)。新食品原料生產(chǎn)和使用應(yīng)當(dāng)符合公告內(nèi)容以及食品安全相關(guān)法規(guī)要求。該菌株原料的食品安全指標(biāo)按照公告規(guī)定執(zhí)行。
母嬰營(yíng)養(yǎng)品評(píng)論注意到,就在10月28日,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心剛剛發(fā)布關(guān)于《可用于食品的菌種名單》和《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》的公開(kāi)征求意見(jiàn)(以下簡(jiǎn)稱征求意見(jiàn))。對(duì)此,母嬰營(yíng)養(yǎng)品評(píng)論亦有報(bào)道:《重磅!可用于嬰幼兒13個(gè)菌株,9個(gè)將更名,2個(gè)將被“刪除”!》
而前后不到一周時(shí)間,國(guó)家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心又發(fā)布將長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536列入可用于嬰幼兒食品的菌種名單的征求意見(jiàn)。
拉長(zhǎng)時(shí)間線看,2016年后,幾乎一直都沒(méi)有可用于嬰幼兒益生菌的新增,2020年增加了3株(瑞士乳桿菌R0052、嬰兒雙歧桿菌R0033和兩歧雙歧桿菌R0071),2021年,新增了一株(鼠李糖乳桿菌MP108),征求意見(jiàn)中的長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536已是今年第二株。
國(guó)家對(duì)益生菌的關(guān)注和審批進(jìn)程明顯加快。
而2016年后新增的菌株有兩個(gè)相似點(diǎn)。
一是,遴選標(biāo)準(zhǔn)。多為已列入我國(guó)《可用于食品的菌種名單》,可用于非嬰幼兒,在國(guó)內(nèi)國(guó)際上也有很多背書(shū)和研究,經(jīng)專家評(píng)估和審查,予以通過(guò)。這些菌種都有較長(zhǎng)的研發(fā)和應(yīng)用歷史,完全的新菌種,沒(méi)有。
二是,菌株來(lái)源,多為健康嬰兒腸道內(nèi)分離。短雙歧桿菌M-16V、嬰兒雙歧桿菌R0033、鼠李糖乳桿菌MP108、長(zhǎng)雙歧桿菌長(zhǎng)亞種BB536等均來(lái)自健康嬰兒腸道分離。兩歧雙歧桿菌R0071來(lái)自成人腸道分離。原有的從糞便、酸奶、母乳、奶酪等載體中分離的菌株來(lái)源在減少。
這兩點(diǎn)或許給更多符合屬性的益生菌機(jī)會(huì),被列入嬰幼兒可用益生菌名單,指日可待。
而結(jié)合時(shí)下的市場(chǎng)動(dòng)態(tài)來(lái)看,各個(gè)品牌都在推出腸道、益生菌相關(guān)的新品,快消品牌集中于酸奶、益生菌氣泡水等形態(tài),營(yíng)養(yǎng)品品牌則集中于粉劑、滴劑等形態(tài),更多的菌株被應(yīng)用于產(chǎn)品之中,國(guó)內(nèi)國(guó)際對(duì)于益生菌的研究成果,大面積投入市場(chǎng)化、產(chǎn)品化。
新一輪關(guān)于益生菌的軍備賽,才剛剛拉開(kāi)帷幕。
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